Éthique essais : inclusion et transparence

Objectifs

Comprendre les principes éthiques en essais cliniques
Identifier les obligations liées à l’inclusion des patients
Appliquer les bonnes pratiques de transparence et communication

Participants

Chefs de projets cliniques, ARC, responsables qualité

Pré-requis

Aucun

Programme

Définir les principes éthiques en essais cliniques
Identifier les critères d’inclusion et d’exclusion
Analyser les obligations réglementaires et déontologiques
Mettre en place des procédures de consentement éclairé
Assurer la protection et confidentialité des patients
Communiquer de manière transparente sur l’étude
Suivre le respect des critères d’inclusion et protocoles
Appréhender les comités éthiques et leurs décisions
Optimiser l’engagement des patients et sites
Contrôler la documentation et traçabilité des actions
Intégrer l’éthique dans le pilotage global de l’étude

Exercices pratiques

Vérifier la conformité éthique d’un exemple de dossier
Identifier les écarts dans le processus d’inclusion
Préparer un plan de communication transparente

Aptibox

Check-list éthique et inclusion
Modèle de formulaire de consentement
Guide pratique de transparence et suivi

Référence

LAB59

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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