AccueilUncategorizedClaims et étiquetage DM : exigences et conformité communication

Claims et étiquetage DM : exigences et conformité communication

Objectifs

  • Comprendre les exigences pour la rédaction des claims et étiquetages DM
  • Assurer la conformité réglementaire et scientifique de la communication
  • Mettre en place des vérifications et validations des informations communiquées

Participants

  • Les équipes regulatory affairs, qualité et marketing

Pré-requis

  • Notions MDR et réglementation sur communication et étiquetage

Programme

  • Identifier les exigences réglementaires pour claims et étiquetage des DM
  • Analyser la conformité scientifique et technique des informations communiquées
  • Mettre en place des processus de validation et approbation interne
  • Documenter les décisions et preuves de conformité pour chaque DM
  • Coordonner les équipes pour vérification des claims et étiquetages
  • Former les équipes marketing et R&D aux bonnes pratiques
  • Auditer la conformité des documents de communication et étiquetage
  • Mettre à jour les documents selon retour des inspections et audits
  • Communiquer aux équipes les exigences et changements réglementaires
  • Renforcer la traçabilité et la sécurité de la communication produit
  • Garantir conformité et crédibilité des informations transmises

Exercices pratiques

  • Analyser un claim ou étiquetage existant
  • Vérifier conformité réglementaire et scientifique
  • Documenter les validations et corrections nécessaires

Aptibox

  • Guide claims et étiquetage DM
  • Modèle de validation et documentation
  • Check-list conformité communication
Référence
LAB158
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00  HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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