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PAR629

Responsable Production GMP / Operations Manager
  • Comprendre les principes de la production selon les bonnes pratiques GMP
  • Organiser les activités de production de manière standardisée et efficace
  • Assurer la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire
  • Comprendre les critères et responsabilités pour la libération des lots
  • Assurer la conformité aux GMP et réglementations
  • Garantir la qualité et sécurité des produits
  • Comprendre le fonctionnement et l’importance des salles propres
  • Identifier les sources de contamination et leur impact sur la production
  • Mettre en œuvre des mesures pour contrôler et réduire les contaminations
  • Identifier les paramètres critiques des bioprocédés
  • Comprendre leur impact sur la qualité du produit final
  • Mettre en place un suivi efficace pour maîtriser ces paramètres
  • Comprendre le processus de validation PPQ et CPV
  • Planifier et exécuter la validation conformément aux GMP
  • Assurer le suivi continu des procédés validés
  • Comprendre les systèmes MES et eBR pour la production
  • Digitaliser les opérations et contrôler la production en temps réel
  • Garantir traçabilité, sécurité et conformité des données
  • Identifier les risques industriels majeurs
  • Analyser leur criticité et planifier les mesures préventives
  • Assurer la continuité des opérations en production
  • Comprendre les principes Lean appliqués aux GMP
  • Améliorer la performance des processus sans générer de non-qualité
  • Mettre en œuvre les outils Lean dans les processus pharmaceutiques
  • Comprendre les enjeux de la production durable
  • Optimiser la consommation d’énergie et d’eau
  • Réduire les déchets et l’impact environnemental
  • Analyser les performances de production selon les normes GMP
  • Identifier les goulots et axes d’amélioration dans les opérations
  • Optimiser les processus pour garantir qualité et efficacité
  • Approfondir un ou des aptitudes vues précédemment
  • Découvrir des points non encore vus lors des premières séances sur un sujet
  • S’entraîner à l’utilisation des techniques et outils et constituer un suivi du parcours
  • Régler votre problématique grâce à une séance de coaching ciblée
  • Déclencher un ou plusieurs déclics au sein de vous-même pour progresser
  • Comprendre l’apport du coaching et de la maïeutique, en le vivant soi-même.
  • Valider les connaissances et la méthodologie acquises durant le parcours
  • Se perfectionner, prendre de la valeur dans son domaine, son métier
  • Obtenir de la reconnaissance sur le marché du travail
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