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Qualification fournisseurs MedTech audits et accords qualité

Objectifs

Comprendre les exigences réglementaires liées à la qualification fournisseurs en environnement MedTech
Structurer une démarche d’audit qualité adaptée aux exigences dispositifs médicaux
Déployer des accords qualité sécurisant la conformité et la performance fournisseur

Participants

Responsables qualité achats supply chain affaires réglementaires responsables industriels

Pré-requis

Disposer de bases en qualité industrielle ou en dispositifs médicaux

Programme

Définir la qualification fournisseurs dans un contexte réglementaire MedTech
Identifier les exigences ISO et réglementaires applicables aux fournisseurs
Structurer un processus de sélection et d’évaluation fournisseurs
Construire une méthodologie d’audit qualité fournisseurs
Analyser les risques fournisseurs sur la qualité produit
Formaliser des plans d’actions correctifs et préventifs
Rédiger des accords qualité fournisseurs conformes aux exigences normatives
Organiser le suivi de la performance qualité fournisseurs
Piloter les indicateurs qualité et conformité fournisseurs
Gérer les non conformités et écarts qualité fournisseurs
Sécuriser la traçabilité documentaire et la conformité réglementaire

Exercices pratiques

Analyser un dossier fournisseur et identifier les écarts qualité
Construire une trame d’audit qualité fournisseur
Élaborer un modèle d’accord qualité fournisseur

Aptibox

Modèle de grille d’audit fournisseurs MedTech
Trame type d’accord qualité fournisseur
Check list qualification fournisseurs dispositifs médicaux

Référence

LAB151

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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