AccueilUncategorizedScale-up CMC : du labo à l’usine

Scale-up CMC : du labo à l’usine

Objectifs

  • Comprendre le scale-up CMC
  • Identifier les risques et étapes critiques
  • Appréhender les méthodes pour transférer le procédé en production

Participants

  • Tous collaborateurs impliqués dans le scale-up et production

Pré-requis

  • Aucun

Programme

  • Identifier les étapes du scale-up du laboratoire à l’usine
  • Analyser les risques techniques et opérationnels
  • Mettre en place les protocoles pour sécuriser le transfert
  • Documenter les validations et ajustements du procédé
  • Vérifier la cohérence et qualité du transfert
  • Auditer les processus et équipements
  • Former les équipes aux bonnes pratiques de scale-up
  • Optimiser la reproductibilité et robustesse du procédé
  • Suivre les indicateurs clés de performance et qualité
  • Communiquer les résultats aux équipes projets
  • Émettre des recommandations pour sécuriser la production

Exercices pratiques

  • Analyser un projet de scale-up type
  • Identifier les points critiques
  • Simuler le transfert et validation du procédé

Aptibox

  • Check-list des indicateurs et éléments à suivre
  • Synthèse des bonnes pratiques de reporting
  • Fiche pratique des outils et dashboards

 

 

Référence
LAB24
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00  HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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