Salles propres : contamination et maîtrise

Objectifs

Comprendre le fonctionnement et l’importance des salles propres
Identifier les sources de contamination et leur impact sur la production
Mettre en œuvre des mesures pour contrôler et réduire les contaminations

Participants

Personnel production, qualité et hygiène

Pré-requis

Connaissance de base des GMP et de l’environnement pharmaceutique

Programme

Présenter les classifications et exigences des salles propres
Analyser les sources potentielles de contamination
Étudier les flux d’air et la circulation des opérateurs
Appliquer les procédures de nettoyage et de désinfection
Mesurer et contrôler la qualité de l’air et des surfaces
Former le personnel aux bonnes pratiques
Gérer les incidents et déviations liés à la contamination
Préparer les audits internes et externes
Planifier les actions correctives pour améliorer la maîtrise
Documenter toutes les opérations et contrôles
Suivre les indicateurs et promouvoir l’amélioration continue

Exercices pratiques

Évaluer une salle propre et identifier les points critiques
Proposer des actions correctives pour réduire les risques de contamination
Rédiger un rapport sur les pratiques et contrôles à améliorer

Aptibox

Check-list des pratiques essentielles en salle propre
Guide pour le contrôle des contaminations
Modèle de suivi des indicateurs qualité

Référence

LAB71

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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