Data integrity ALCOA+ : audit trail et logs

Objectifs

Comprendre les principes ALCOA+ pour la data integrity
Assurer la fiabilité et traçabilité des données
Auditer les systèmes pour vérifier accès, logs et preuves

Participants

Personnel de production, supervision, qualité et informatique

Pré-requis

Connaissance de base des GMP et systèmes informatisés

Programme

Définir ALCOA+ et exigences réglementaires
Identifier les points critiques pour l’intégrité des données
Vérifier les accès et permissions des utilisateurs
Auditer les logs et l’audit trail des systèmes
Analyser les preuves documentaires
Mettre en place des actions correctives et CAPA
Former les équipes à la culture data integrity
Suivre régulièrement l’intégrité des systèmes
Documenter et archiver audits et résultats
Évaluer l’efficacité des mesures mises en place
Intégrer l’amélioration continue

Exercices pratiques

Auditer un système réel pour vérifier la data integrity
Identifier anomalies et proposer actions correctives
Rédiger un rapport complet d’audit

Aptibox

Check-list data integrity ALCOA+
Guide audit accès, logs et preuves
Modèle rapport et plan CAPA

Référence

LAB66

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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