AccueilParcoursData manager clinique (CDM) : qualité eCRF & data integrity

PAR623

Data manager clinique (CDM) : qualité eCRF & data integrity
  • Comprendre le cycle de vie des données cliniques
  • Identifier les contrôles qualité des données
  • Gérer efficacement les queries
  • Comprendre les exigences d’inspection eTMF
  • Identifier les documents essentiels et preuves associées
  • Organiser le eTMF pour garantir sa complétude
  • Comprendre les principes ALCOA+ pour l’intégrité des données
  • Identifier les risques et obligations de traçabilité
  • Appréhender les méthodes pour garantir conformité et qualité des données
  • Comprendre les principes ALCOA+ pour la data integrity
  • Assurer la fiabilité et traçabilité des données
  • Auditer les systèmes pour vérifier accès, logs et preuves
  • Identifier les risques liés à l’intégrité des données dans les systèmes informatisés
  • Évaluer la conformité aux exigences réglementaires et aux standards CSV
  • Développer des recommandations pour sécuriser les systèmes et garantir la fiabilité des données
  • Structurer les données pour faciliter décisions et arbitrages en comité
  • Communiquer de manière claire et impactante grâce au storytelling
  • Assurer compréhension et alignement des parties prenantes
  • Identifier les indicateurs clés de performance clinique
  • Construire des dashboards adaptés aux comités
  • Appliquer les bonnes pratiques de suivi et communication
  • Comprendre les exigences de reporting opposable
  • Identifier les informations essentielles à reporter
  • Appliquer les règles de traçabilité et conformité
  • Comprendre les applications de l’IA dans les essais cliniques
  • Identifier les opportunités pour la performance et la qualité
  • Appliquer les bonnes pratiques pour limiter les risques associés
  • Analyser les pratiques de gestion des données scientifiques
  • Identifier les sources d’erreurs et incohérences dans les bases de données
  • Mettre en place des actions pour améliorer la qualité et la fiabilité
  • Approfondir un ou des aptitudes vues précédemment
  • Découvrir des points non encore vus lors des premières séances sur un sujet
  • S’entraîner à l’utilisation des techniques et outils et constituer un suivi du parcours
  • Régler votre problématique grâce à une séance de coaching ciblée
  • Déclencher un ou plusieurs déclics au sein de vous-même pour progresser
  • Comprendre l’apport du coaching et de la maïeutique, en le vivant soi-même.
  • Valider les connaissances et la méthodologie acquises durant le parcours
  • Se perfectionner, prendre de la valeur dans son domaine, son métier
  • Obtenir de la reconnaissance sur le marché du travail
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