AccueilUncategorizedContrôle particulaire/bioburden : risques et preuves

Contrôle particulaire/bioburden : risques et preuves

Objectifs

  • Identifier les risques liés au bioburden et particules
  • Comprendre les méthodes de contrôle et preuves requises
  • Développer des stratégies pour garantir qualité et conformité

Participants

  • Les responsables qualité, CMC et équipes production

Pré-requis

  • Avoir des connaissances sur microbiologie et procédés biologiques

Programme

  • Définir le contrôle particulaire et bioburden
  • Identifier les sources et facteurs influençant la contamination
  • Appréhender les méthodes de mesure et tests de conformité
  • Analyser les résultats et interpréter les preuves obtenues
  • Élaborer des plans de contrôle et actions correctives
  • Intégrer les exigences réglementaires dans les protocoles
  • Maîtriser la documentation et reporting pour audits
  • Décrire les bonnes pratiques pour le suivi et prévention
  • Appliquer les concepts aux études pilotes et production
  • Communiquer les résultats aux équipes et autorités compétentes
  • Optimiser les procédures pour garantir sécurité et conformité

Exercices pratiques

  • Identifier les risques dans un exemple industriel
  • Élaborer un plan de contrôle particulaire et bioburden
  • Analyser les résultats et proposer actions correctives

Aptibox

  • Fiches sur contrôle particulaire et bioburden
  • Modèles de plan de contrôle et suivi
  • Checklist pour documentation et reporting qualité

 

Référence
LAB195
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00  HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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