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Data safety : qualité et monitoring

Objectifs

Comprendre les principes de qualité et de fiabilité des données PV
Structurer un monitoring efficace pour sécuriser les informations
Assurer la conformité et traçabilité des données collectées

Participants

Personnel en pharmacovigilance, data management et qualité

Pré-requis

Notions de gestion des données et contrôle qualité

Programme

Identifier les sources de données critiques pour la sécurité
Mettre en place des contrôles systématiques pour garantir fiabilité
Analyser les anomalies et incohérences dans les données collectées
Corriger les erreurs et documenter les actions correctives
Définir les indicateurs de performance et suivi des données
Coordonner les équipes PV et data pour cohérence
Assurer la traçabilité et archivage des informations
Valider régulièrement l’efficacité des contrôles qualité
Organiser les audits internes pour évaluer la conformité
Documenter et archiver toutes les actions correctives
Renforcer l’amélioration continue des processus data safety

Exercices pratiques

Analyser un jeu de données et identifier anomalies
Appliquer des actions correctives pour sécuriser les informations
Contrôler la qualité et fiabilité des données traitées

Aptibox

Check-list qualité data safety
Guide bonnes pratiques monitoring
Tableau suivi indicateurs qualité

Référence

LAB94

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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