Scientific advice : préparer un dossier robuste

Objectifs

Comprendre le processus de scientific advice
Identifier les exigences pour un dossier robuste
Appréhender les méthodes pour maximiser la qualité et impact des conseils

Participants

Tous collaborateurs impliqués dans la préparation réglementaire et scientifique

Pré-requis

Aucun

Programme

Identifier les types de scientific advice disponibles
Analyser les attentes et exigences des autorités
Préparer les données scientifiques et preuves nécessaires
Documenter les hypothèses et arguments clés
Contrôler la cohérence et complétude du dossier
Auditer les supports et annexes scientifiques
Former les équipes aux bonnes pratiques de préparation
Optimiser les réponses aux questions et recommandations
Suivre les indicateurs clés de qualité et pertinence
Communiquer les conclusions et plan d’action
Réaliser des recommandations pour sécuriser la demande de scientific advice

Exercices pratiques

Préparer un dossier scientific advice type
Identifier les points faibles et risques
Simuler la soumission et réponse aux questions

Aptibox

Check-list des indicateurs et éléments à suivre
Synthèse des bonnes pratiques de reporting
Fiche pratique des outils et dashboards

Référence

LAB06

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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Ces modules de 2h sont valables pour nos 5000 aptitudes ( = ateliers de formation 100% sur mesure allant à l’essentiel, tous thèmes confondus, sur tous nos catalogues management, RH, communication, développement personnel, commercial…) et valables également sur toutes nos prestations (séances de coaching, bilan de compétences , feedback 360°, codéveloppement…).

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