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Tech transfer biotech : étapes, risques, réussite

Objectifs

Comprendre les étapes clés du transfert technologique
Identifier les risques et points critiques lors du transfert
Développer une stratégie pour réussir le tech transfer

Participants

Les ingénieurs procédés, responsables CMC et équipes qualité

Pré-requis

Avoir des connaissances sur les procédés upstream et downstream

Programme

Définir le tech transfer et ses objectifs
Identifier les étapes critiques du transfert entre sites
Appréhender les risques liés aux procédés et équipements
Analyser les impacts sur la qualité et la productivité
Élaborer des plans de communication et coordination des équipes
Intégrer la documentation et reporting pour conformité CMC
Maîtriser les outils de suivi et indicateurs de performance
Décrire les bonnes pratiques pour réussir le transfert
Appliquer les concepts aux études pilotes et industrialisation
Communiquer les résultats et retours d’expérience
Optimiser les procédures pour garantir succès et conformité

Exercices pratiques

Identifier les risques dans un exemple de transfert technologique
Élaborer un plan de transfert et indicateurs de suivi
Simuler des scénarios et proposer mesures correctives

Aptibox

Fiches sur étapes et risques du tech transfer
Modèles de plan de transfert et outils de suivi
Checklist pour documentation et reporting CMC

Référence

LAB191

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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