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PAR612

Gestion des risques et compliance globale
  • Comprendre la cartographie des risques en laboratoire pharmaceutique
  • Identifier et prioriser les risques critiques
  • Appréhender les méthodes pour définir plans d’action efficaces
  • Comprendre le programme de compliance en laboratoire
  • Identifier les rôles et responsabilités
  • Appréhender les méthodes de gouvernance et contrôle
  • Comprendre le système qualité pharmaceutique (PQS)
  • Identifier les composantes essentielles et responsabilités
  • Appréhender les méthodes pour garantir conformité et traçabilité
  • Comprendre les principes ALCOA+ pour la data integrity
  • Assurer la fiabilité et traçabilité des données
  • Auditer les systèmes pour vérifier accès, logs et preuves
  • Comprendre le pilotage des projets réglementaires
  • Identifier les jalons critiques et risques associés
  • Appréhender les méthodes pour prendre des décisions fiables et documentées
  • Structurer une démarche d’analyse des risques procédés
  • Maîtriser l’utilisation opérationnelle de la FMEA
  • Déployer des stratégies de mitigation efficaces
  • Identifier les risques industriels majeurs
  • Analyser leur criticité et planifier les mesures préventives
  • Assurer la continuité des opérations en production
  • Identifier les risques liés à l’intégrité des données dans les systèmes informatisés
  • Évaluer la conformité aux exigences réglementaires et aux standards CSV
  • Développer des recommandations pour sécuriser les systèmes et garantir la fiabilité des données
  • Comprendre les exigences réglementaires et normatives en matière de GMP et GxP
  • Identifier les écarts et axes d’amélioration dans les processus de laboratoire
  • Développer des recommandations concrètes pour sécuriser la qualité et la conformité
  • Identifier et cartographier les risques dans l’ensemble des activités pharmaceutiques
  • Analyser leur impact sur la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire
  • Prioriser les actions pour sécuriser les processus et les produits
  • Approfondir un ou des aptitudes vues précédemment
  • Découvrir des points non encore vus lors des premières séances sur un sujet
  • S’entraîner à l’utilisation des techniques et outils et constituer un suivi du parcours
  • Régler votre problématique grâce à une séance de coaching ciblée
  • Déclencher un ou plusieurs déclics au sein de vous-même pour progresser
  • Comprendre l’apport du coaching et de la maïeutique, en le vivant soi-même.
  • Valider les connaissances et la méthodologie acquises durant le parcours
  • Se perfectionner, prendre de la valeur dans son domaine, son métier
  • Obtenir de la reconnaissance sur le marché du travail
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