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Change control sérialisation : impacts process et SI

Objectifs

Comprendre les impacts des changements sur les processus et systèmes de sérialisation
Mettre en place des procédures de change control conformes et documentées
Assurer la traçabilité et la continuité des opérations après chaque changement

Participants

Les équipes supply chain, qualité et IT

Pré-requis

Notions de sérialisation FMD et gestion des changements

Programme

Identifier les types de changements impactant les processus ou systèmes
Évaluer les risques et conséquences pour la conformité et la traçabilité
Documenter les changements et planifier leur mise en œuvre
Mettre en place des actions correctives et un suivi approprié
Coordonner les équipes internes pour validation et approbation des changements
Auditer les procédures et vérifier leur conformité après mise en œuvre
Former les équipes aux nouvelles procédures et modifications du système
Suivre les indicateurs de performance et incidents liés aux changements
Communiquer les changements et impacts aux parties prenantes concernées
Mettre à jour les procédures et workflows selon retour terrain
Renforcer la conformité et la fiabilité des systèmes de sérialisation

Exercices pratiques

Analyser un changement et identifier les impacts sur les processus
Mettre en place un plan de change control documenté
Suivre la mise en œuvre et vérifier conformité post-changement

Aptibox

Guide change control sérialisation
Modèle documentation changements
Check-list suivi et validation

Référence

LAB172

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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