[WooAjaxCartCount]
Accueil — Uncategorized — Inspections PV : readiness et réponses

Inspections PV : readiness et réponses

Retour en arrière

Objectifs

  • Comprendre les attentes des inspections en pharmacovigilance
  • Préparer l’organisation et la documentation pour être inspection-ready
  • Maîtriser la gestion des observations et la mise en place de CAPA

 

Participants

  • Personnel en pharmacovigilance, qualité et management

Pré-requis

  • Connaissance des exigences réglementaires applicables à la pharmacovigilance

Programme

  • Identifier les attentes des autorités de santé lors d’une inspection PV
  • Structurer un dispositif readiness inspection efficace et fiable
  • Organiser et sécuriser la documentation réglementaire PV
  • Former les équipes à la conduite et préparation des inspections
  • Mettre en place des procédures d’escalade des observations
  • Simuler des inspections internes régulières pour tester la préparation
  • Gérer les interactions et échanges avec les inspecteurs
  • Analyser les non-conformités détectées et qualifier leur impact
  • Construire des réponses formalisées aux observations
  • Déployer les plans CAPA efficaces pour corriger les écarts
  • Renforcer la culture conformité et qualité au sein des équipes

Exercices pratiques

  • Simuler une inspection de pharmacovigilance
  • Analyser des observations réglementaires et préparer réponses
  • Construire un plan CAPA structuré et documenté

Aptibox

  • Guide readiness inspection PV
  • Modèle plan CAPA
  • Check-list inspection pharmacovigilance
Référence
LAB85
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

Ajouter au panier
Voir votre parcours
Télécharger ce programme
Réserver une séance
Prendre RDV
Financements
Nous vous aidons dans vos démarches pour financer vos formations. Retrouvez toutes les informations sur les solutions de financement.
En savoir plus
Nos forfaits

Nous vous proposons des forfaits/packs d’achat de modules à prix dégressifs, selon la quantité demandée.

Ces modules de 2h sont valables pour nos 5000 aptitudes ( = ateliers de formation 100% sur mesure allant à l’essentiel, tous thèmes confondus, sur tous nos catalogues management, RH, communication, développement personnel, commercial…) et valables également sur toutes nos prestations (séances de coaching, bilan de compétences , feedback 360°, codéveloppement…).

Prendre rendez-vous

Espace client

Envie de faire et suivre vos devis facilement ? Devenez partenaire, et obtenez vos codes clients !

Demande de partenariat

Prendre RDV

Besoin de plus d’informations ? Je réserve un créneau

Réservez directement votre séance !

Je réserve une séance

Nous contacter