[WooAjaxCartCount]

CQAs/CPPs biotech : définir et piloter la qualité produit

Objectifs

Identifier les CQAs et CPPs critiques pour les produits biologiques
Comprendre l’impact des paramètres critiques sur la qualité du produit
Développer une stratégie de contrôle adaptée aux exigences réglementaires

Participants

Les scientifiques, ingénieurs qualité et responsables CMC

Pré-requis

Avoir des connaissances de base en biotechnologie et en processus biologiques

Programme

Définir les Critical Quality Attributes et Critical Process Parameters
Identifier les paramètres influençant la sécurité et l’efficacité du produit
Appréhender les méthodes de suivi et de contrôle des CQAs et CPPs
Décrire la mise en place des plans de contrôle et de validation
Analyser l’impact des variations de processus sur la qualité du produit
Développer les stratégies de mitigation des risques qualité
Appliquer les concepts aux études de développement et à la production
Intégrer la qualité produit dans le cycle de vie du produit
Maîtriser les outils de documentation et de reporting qualité
Préparer les inspections et audits réglementaires
Optimiser les procédures pour garantir conformité et reproductibilité

Exercices pratiques

Identifier les CQAs et CPPs dans un exemple industriel
Construire un plan de contrôle adapté au produit biologique
Simuler des scénarios de variation et analyser les impacts qualité

Aptibox

Fiches sur les CQAs et CPPs critiques et méthodes de suivi
Checklist pour la mise en place d’un plan de contrôle qualité
Modèles d’analyse d’impact et reporting qualité pour les produits biologiques

Référence

LAB181

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

Ajouter au panier

Télécharger ce programme

Réserver une séance

Financements

Nous vous aidons dans vos démarches pour financer vos formations. Retrouvez toutes les informations sur les solutions de financement.

Nos forfaits

Nous vous proposons des forfaits/packs d’achat de modules à prix dégressifs, selon la quantité demandée.

Ces modules de 2h sont valables pour nos 5000 aptitudes ( = ateliers de formation 100% sur mesure allant à l’essentiel, tous thèmes confondus, sur tous nos catalogues management, RH, communication, développement personnel, commercial…) et valables également sur toutes nos prestations (séances de coaching, bilan de compétences , feedback 360°, codéveloppement…).

CQAs/CPPs biotech : définir et piloter la qualité produit

Objectifs

Participants

Pré-requis

Programme

Exercices pratiques

Aptibox

Espace client

Prendre RDV

Réservez directement votre séance !

Nous contacter