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PAR616

Back-office pharmaceutique et excellence opérationnelle
  • Comprendre les principes de la production selon les bonnes pratiques GMP
  • Organiser les activités de production de manière standardisée et efficace
  • Assurer la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire
  • Identifier les types de déviations et incidents en production
  • Appliquer une méthodologie d’investigation rigoureuse
  • Analyser les causes racines et définir les actions correctives adaptées
  • Comprendre le rôle des CAPA dans le système qualité
  • Mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces
  • Vérifier l’efficacité et le suivi des CAPA mises en place
  • Comprendre les systèmes MES et eBR pour la production
  • Digitaliser les opérations et contrôler la production en temps réel
  • Garantir traçabilité, sécurité et conformité des données
  • Structurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Identifier et résoudre les problèmes qualité complexes et récurrents
  • Optimiser les processus pour améliorer la performance globale de la qualité
  • Analyser les processus pour identifier les gaspillages et inefficacités
  • Mettre en œuvre les méthodes lean pour optimiser les opérations pharmaceutiques
  • Renforcer la performance globale tout en améliorant la qualité et sécurité
  • Analyser les dispositifs existants et identifier les lacunes
  • Développer une stratégie de refonte adaptée aux exigences réglementaires
  • Optimiser les processus pour renforcer la conformité et la performance
  • Identifier les résultats hors spécifications (OOS) et hors tendance (OOT)
  • Appliquer une méthodologie pour investiguer les résultats
  • Prendre des décisions basées sur l’analyse et la conformité GMP
  • Comprendre les exigences GMP liées aux SOP opposables
  • Structurer la rédaction de SOP conformes et opérationnelles
  • Assurer la maîtrise documentaire et la traçabilité réglementaire

 

  • Comprendre les routines de pilotage GMP
  • Mettre en place AIC et processus d’escalade des anomalies
  • Assurer le suivi et la conformité des opérations
  • Approfondir un ou des aptitudes vues précédemment
  • Découvrir des points non encore vus lors des premières séances sur un sujet
  • S’entraîner à l’utilisation des techniques et outils et constituer un suivi du parcours
  • Régler votre problématique grâce à une séance de coaching ciblée
  • Déclencher un ou plusieurs déclics au sein de vous-même pour progresser
  • Comprendre l’apport du coaching et de la maïeutique, en le vivant soi-même.
  • Valider les connaissances et la méthodologie acquises durant le parcours
  • Se perfectionner, prendre de la valeur dans son domaine, son métier
  • Obtenir de la reconnaissance sur le marché du travail
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