AccueilUncategorizedConformité by design projets digitaux santé : contrôles et preuves

Conformité by design projets digitaux santé : contrôles et preuves

Objectifs

  • Intégrer la conformité dès la conception des projets digitaux santé
  • Structurer les contrôles et preuves pour garantir auditabilité
  • Assurer fiabilité et conformité réglementaire tout au long du projet

Participants

  • IT, data management, qualité et management

Pré-requis

  • Notions de projets digitaux et réglementation santé

Programme

  • Identifier exigences réglementaires applicables aux projets digitaux
  • Définir les contrôles et preuves à intégrer dès la conception
  • Documenter toutes les étapes pour assurer auditabilité complète
  • Analyser les risques et planifier actions préventives
  • Mettre en œuvre les mesures correctives pour conformité continue
  • Auditer régulièrement les processus et les documents associés
  • Coordonner équipes IT, qualité et métiers pour mise en œuvre
  • Communiquer état de conformité aux parties prenantes et sponsors
  • Suivre indicateurs et plan de conformité tout au long du projet
  • Mettre à jour processus selon retours d’expérience et législation
  • Renforcer culture conformité by design et fiabilité digitale

Exercices pratiques

  • Identifier exigences compliance pour un projet digital santé
  • Mettre en place contrôles et preuves dès conception
  • Documenter et auditer conformité du projet

Aptibox

  • Guide conformité by design
  • Modèle documentation projet
  • Check-list contrôles et preuves
Référence
LAB132
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00  HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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