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RBM/RBQM : monitoring basé sur le risque

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Objectifs

  • Comprendre le principe de monitoring basé sur le risque
  • Identifier les leviers pour évaluer les risques cliniques
  • Appliquer les outils RBM/RBQM dans la pratique quotidienne

Participants

  • Chefs de projets cliniques, CRA, responsables qualité

Pré-requis

  • Aucun

Programme

  • Définir le concept de RBM et RBQM
  • Identifier les risques critiques pour l’étude
  • Analyser les méthodes de monitoring basées sur le risque
  • Évaluer l’impact des risques sur la qualité des données
  • Mettre en place des indicateurs de performance spécifiques
  • Prioriser les sites et activités selon les risques identifiés
  • Optimiser les visites de monitoring selon le plan RBM
  • Appréhender les outils numériques de suivi RBM
  • Assurer la traçabilité des décisions de monitoring
  • Préparer les rapports de monitoring conformes RBM
  • Relier RBM/RBQM aux exigences réglementaires

Exercices pratiques

  • Analyser un plan de monitoring RBM
  • Identifier les risques critiques sur un cas clinique
  • Élaborer un tableau de suivi des actions correctives

Aptibox

  • Check-list de suivi RBM
  • Modèle de tableau de risque et de contrôle
  • Guide des indicateurs clés RBM
Référence
LAB46
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
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