Libération lots GMP : exigences et responsabilités

Objectifs

Comprendre les critères et responsabilités pour la libération des lots
Assurer la conformité aux GMP et réglementations
Garantir la qualité et sécurité des produits

Participants

Chefs de projets cliniques, responsables qualité, Superviseur

Pré-requis

Connaissance des GMP et processus de production

Programme

Définir les critères de libération des lots
Identifier les responsabilités des différents services
Analyser les résultats de contrôle qualité
Vérifier la conformité documentaire et procédurale
Gérer les exceptions et dérogations
Communiquer la décision de libération aux équipes
Documenter toutes les étapes et décisions
Suivre les indicateurs liés à la libération
Auditer les procédures de libération
Intégrer amélioration continue et prévention des erreurs
Assurer la conformité réglementaire et sécurité produit

Exercices pratiques

Analyser un lot pour décider de sa libération
Identifier points critiques et écarts éventuels
Rédiger un rapport de libération conforme

Aptibox

Check-list libération lots GMP
Guide décision et documentation
Modèle suivi indicateurs qualité

Référence

LAB69

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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