AccueilARC / CRA (Attaché(e) de Recherche Clinique) : monitoring ICH-GCP

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ARC / CRA (Attaché(e) de Recherche Clinique) : monitoring ICH-GCP
  • Comprendre les objectifs spécifiques de chaque phase clinique
  • Identifier les livrables attendus tout au long du cycle de développement
  • Situer les phases cliniques dans le parcours réglementaire global
  • Comprendre les principes fondamentaux des ICH-GCP
  • Identifier les responsabilités du sponsor et des investigateurs
  • Appliquer les exigences GCP dans les pratiques terrain
  • Comprendre la structure et le rôle du protocole clinique
  • Identifier les endpoints et leur impact scientifique
  • Gérer les déviations et amendements de manière conforme
  • Comprendre les modalités de pilotage d’une CRO
  • Définir des indicateurs de performance pertinents
  • Assurer la qualité des prestations externalisées
  • Comprendre le cycle de vie des données cliniques
  • Identifier les contrôles qualité des données
  • Gérer efficacement les queries
  • Comprendre le principe de monitoring basé sur le risque
  • Identifier les leviers pour évaluer les risques cliniques
  • Appliquer les outils RBM/RBQM dans la pratique quotidienne
  • Comprendre les exigences d’inspection eTMF
  • Identifier les documents essentiels et preuves associées
  • Organiser le eTMF pour garantir sa complétude
  • Comprendre le déroulement des audits cliniques
  • Identifier les documents et preuves à préparer
  • Appliquer les actions correctives et préventives (CAPA)
  • Identifier les indicateurs clés de performance clinique
  • Construire des dashboards adaptés aux comités
  • Appliquer les bonnes pratiques de suivi et communication
  • Améliorer la qualité et l’efficacité des essais cliniques
  • Réduire les délais tout en garantissant la conformité réglementaire
  • Mettre en place des processus structurés pour suivre les essais
  • Approfondir les aptitudes clés étudiées dans votre parcours.
  • Découvrir des notions complémentaires pour progresser.
  • S’entraîner aux techniques tout en consolidant les acquis.
  • Débloquer une situation professionnelle complexe et précise.
  • Apporter un éclairage stratégique sur un enjeu prioritaire.
  • Délivrer un plan d’action personnalisé à fort impact direct.
  • Évaluer l’ensemble du parcours client de votre entreprise.
  • Garantir la conformité de vos services aux normes visées.
  • Délivrer une certification de qualité d’accueil reconnue.
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