Risques cliniques : cartographie et mitigation

Objectifs

Identifier les principaux risques dans les essais cliniques
Appréhender les méthodes de cartographie des risques
Mettre en place des actions de mitigation adaptées

Participants

Chefs de projets cliniques, responsables qualité, ARC

Pré-requis

Aucun

Programme

Définir les types de risques en essais cliniques
Identifier les points critiques et vulnérabilités
Analyser les conséquences potentielles sur le projet
Évaluer la probabilité et l’impact des risques
Cartographier les risques selon leur criticité
Mettre en place des plans d’actions de mitigation
Suivre les indicateurs de performance et risques
Appréhender la communication des risques aux parties prenantes
Préparer la documentation pour audits et inspections
Intégrer les risques dans le pilotage global de l’étude
Actualiser régulièrement la cartographie selon l’évolution des essais

Exercices pratiques

Identifier et prioriser les risques sur un cas pratique
Élaborer un plan de mitigation
Analyser l’efficacité des actions correctives

Aptibox

Check-list de cartographie des risques
Modèle de plan de mitigation
Guide pratique des indicateurs de suivi

Référence

LAB56

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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