Audit qualité GMP/GxP en laboratoire pharmaceutique

Objectifs

Comprendre les exigences réglementaires et normatives en matière de GMP et GxP
Identifier les écarts et axes d’amélioration dans les processus de laboratoire
Développer des recommandations concrètes pour sécuriser la qualité et la conformité

Participants

Responsables qualité, managers et auditeurs internes de laboratoires pharmaceutiques

Pré-requis

Connaissances de base en qualité et réglementation pharmaceutique

Description

Évaluer les processus et systèmes conformément aux normes GMP et GxP
Analyser l’ensemble des opérations pour identifier les non-conformités
Examiner la documentation, les pratiques et les opérations critiques
Contrôler les enregistrements, protocoles et SOP en vigueur
Formuler des recommandations pour renforcer la qualité et la sécurité des produits
Préparer les laboratoires aux inspections externes futures
Acquérir des compétences pour planifier et conduire des audits efficaces
Faciliter la mise en place de plans d’action ciblés et mesurables
Améliorer durablement la culture qualité au sein du laboratoire
Assurer un suivi post-audit pour évaluer l’efficacité des actions mises en place
Optimiser la performance globale des laboratoires et la conformité réglementaire

ÉTAPES

Planifier et cadrer l’audit selon les exigences GMP et GxP
Réaliser l’audit terrain avec collecte et analyse des données
Restituer les conclusions et recommandations pour actions correctives

Bénéfices

Renforcer la conformité aux normes GMP et GxP
Identifier et corriger les risques qualité avant inspections externes
Optimiser les processus et la performance globale des laboratoires

Référence

PRT420

Participants

Individuel

Durée

1 heure

Prix

290,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

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