AccueilQualified Person / Pharmacien responsable : libération des lots & conformité

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Qualified Person / Pharmacien responsable : libération des lots & conformité
  • Comprendre les critères et responsabilités pour la libération des lots
  • Assurer la conformité aux GMP et réglementations
  • Garantir la qualité et sécurité des produits
  • Comprendre le système qualité pharmaceutique (PQS)
  • Identifier les composantes essentielles et responsabilités
  • Appréhender les méthodes pour garantir conformité et traçabilité
  • Identifier les types de déviations et incidents en production
  • Appliquer une méthodologie d’investigation rigoureuse
  • Analyser les causes racines et définir les actions correctives adaptées
  • Comprendre le rôle des CAPA dans le système qualité
  • Mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces
  • Vérifier l’efficacité et le suivi des CAPA mises en place
  • Identifier les exigences des inspections réglementaires
  • Préparer les équipes et documents pour l’audit
  • Répondre efficacement aux observations et non-conformités
  • Comprendre l’importance de la qualification fournisseurs et CMO
  • Planifier et réaliser des audits qualité
  • Évaluer et documenter les risques via le QTA
  • Comprendre les exigences GMP liées aux SOP opposables
  • Structurer la rédaction de SOP conformes et opérationnelles
  • Assurer la maîtrise documentaire et la traçabilité réglementaire

 

  • Comprendre les routines de pilotage GMP
  • Mettre en place AIC et processus d’escalade des anomalies
  • Assurer le suivi et la conformité des opérations
  • Structurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Identifier et résoudre les problèmes qualité complexes et récurrents
  • Optimiser les processus pour améliorer la performance globale de la qualité
  • Analyser les performances de production selon les normes GMP
  • Identifier les goulots et axes d’amélioration dans les opérations
  • Optimiser les processus pour garantir qualité et efficacité
  • Approfondir les aptitudes clés étudiées dans votre parcours.
  • Découvrir des notions complémentaires pour progresser.
  • S’entraîner aux techniques tout en consolidant les acquis.
  • Régler votre problématique grâce au coaching ciblé.
  • Déclencher des déclics internes pour enfin progresser.
  • Comprendre l’apport de la maïeutique en la vivant.
  • Valider les compétences et la méthodologie acquises.
  • Se perfectionner pour prendre de la valeur dans son métier.
  • Obtenir une vraie reconnaissance sur le marché du travail.
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