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Sérialisation FMD (UE) : traçabilité et contrôles

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Objectifs

  • Comprendre les obligations de sérialisation FMD pour l’Union Européenne
  • Garantir la traçabilité et conformité des médicaments distribués
  • Structurer les contrôles et processus de vérification des produits

Participants

  • Supply chain, qualité et IT

Pré-requis

  • Notions de réglementation FMD et traçabilité pharmaceutique

Programme

  • Définir le cadre réglementaire FMD et obligations légales
  • Identifier les étapes critiques de traçabilité des produits
  • Mettre en place les dispositifs de sérialisation et étiquetage
  • Structurer les contrôles et vérifications automatisées
  • Coordonner les flux d’information entre production et distribution
  • Gérer les exceptions et incidents liés aux codes sérialisés
  • Documenter toutes les étapes et décisions de contrôle
  • Former les équipes aux bonnes pratiques FMD
  • Suivre les indicateurs de conformité et traçabilité
  • Assurer la communication avec autorités en cas de non-conformité
  • Renforcer la fiabilité et sécurité des produits distribués

Exercices pratiques

  • Analyser un flux produit sérialisé
  • Identifier écarts ou anomalies de traçabilité
  • Mettre en place actions correctives pour conformité FMD

Aptibox

  • Guide sérialisation FMD
  • Modèle contrôle traçabilité produit
  • Check-list conformité EU

 

 

Référence
LAB104
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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