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Numéros de série : génération, agrégation, rework

Objectifs

Comprendre les principes de génération et de gestion des numéros de série pour les lots
Mettre en place l’agrégation et le suivi lors des modifications ou du rework des produits
Assurer la conformité et la traçabilité de tous les produits sérialisés

Participants

Les équipes supply chain, production et qualité

Pré-requis

Notions de sérialisation et gestion des lots pharmaceutiques

Programme

Identifier les méthodes de génération et d’assignation des numéros de série correctes
Mettre en place l’agrégation pour le suivi des unités et des lots sérialisés
Documenter toutes les modifications et opérations de rework des produits
Analyser les écarts ou anomalies dans la numérotation et les signaler
Mettre en œuvre des actions correctives pour garantir la conformité complète
Coordonner les équipes production et qualité pour assurer une gestion cohérente
Auditer le processus de génération et la traçabilité des numéros de série
Former les équipes aux bonnes pratiques de numérotation et d’agrégation
Suivre les indicateurs de performance et les taux d’erreurs dans la production
Mettre à jour les procédures selon le retour d’expérience et les évolutions réglementaires
Renforcer la traçabilité et la conformité de tous les produits distribués

Exercices pratiques

Générer un lot de numéros de série et documenter l’agrégation complète
Identifier les anomalies et mettre en place des actions correctives
Vérifier la conformité et la traçabilité de tous les produits

Aptibox

Guide de gestion des numéros de série
Modèle d’agrégation et de documentation
Check-list de contrôle et rework

Référence

LAB164

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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