Cartographie des risques pharmaceutiques globaux

Objectifs

Identifier et cartographier les risques dans l’ensemble des activités pharmaceutiques
Analyser leur impact sur la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire
Prioriser les actions pour sécuriser les processus et les produits

Participants

Responsables qualité, production, affaires réglementaires et risques

Pré-requis

Connaissances de base en gestion des risques et réglementation pharmaceutique

Description

Analyser les risques liés aux processus de production et aux essais cliniques
Identifier les points critiques impactant qualité, sécurité et conformité
Évaluer les risques réglementaires et opérationnels sur l’ensemble des sites
Structurer une cartographie claire pour prioriser les actions correctives
Mettre en place des indicateurs pour suivre les risques et leur évolution
Proposer des plans d’action pour réduire ou éliminer les risques identifiés
Former les équipes à la gestion proactive et à la prévention des risques
Coordonner la communication interne sur les risques et les mesures prises
Assurer le suivi et l’évaluation continue des actions mises en place
Optimiser la prise de décision en matière de gestion des risques globaux
Faciliter la préparation aux audits, inspections et certifications externes

ÉTAPES

Analyser et recenser les risques existants dans toutes les activités
Évaluer et hiérarchiser les risques selon leur criticité et impact
Restituer la cartographie et planifier les actions correctives prioritaires

Bénéfices

Renforcer la maîtrise des risques pharmaceutiques globaux
Améliorer la sécurité des produits et la conformité réglementaire
Faciliter la prise de décision et la prévention des incidents

Référence

PRT425

Participants

Individuel

Durée

1 heure

Prix

290,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

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