Optimisation des essais cliniques (qualité & délais)

Objectifs

Améliorer la qualité et l’efficacité des essais cliniques
Réduire les délais tout en garantissant la conformité réglementaire
Mettre en place des processus structurés pour suivre les essais

Participants

Responsables essais cliniques, qualité, affaires réglementaires et data management

Pré-requis

Connaissances de base en conduite d’essais cliniques et réglementation

Description

Analyser les processus actuels des essais cliniques et identifier les goulots
Optimiser la planification et l’exécution pour réduire les délais
Évaluer la qualité des données et la conformité des protocoles
Mettre en place des indicateurs de performance pour suivre l’avancement
Former les équipes sur les bonnes pratiques et procédures standardisées
Coordonner les interactions avec CRO, sites investigateurs et autorités
Identifier les risques et mettre en œuvre des plans d’action correctifs
Améliorer la documentation et la traçabilité pour audits et inspections
Réduire les retards liés aux problèmes organisationnels ou réglementaires
Faciliter l’optimisation continue et le suivi des essais cliniques
Assurer la conformité et la fiabilité des résultats pour la décision médicale

ÉTAPES

Analyser les processus et identifier les axes d’amélioration
Optimiser les étapes clés des essais cliniques et la planification
Suivre et ajuster les actions pour garantir qualité et délais

Bénéfices

Améliorer l’efficacité et la qualité des essais cliniques
Réduire les délais de mise sur le marché des produits
Renforcer la conformité et la fiabilité des données générées

Référence

PRT426

Participants

Individuel

Durée

1 heure

Prix

290,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

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