AccueilParcoursBiotechnologies et thérapies innovantes

PAR618

Biotechnologies et thérapies innovantes
  • Identifier les CQAs et CPPs critiques pour les produits biologiques
  • Comprendre l’impact des paramètres critiques sur la qualité du produit
  • Développer une stratégie de contrôle adaptée aux exigences réglementaires
  • Comprendre les principes de comparabilité des produits biologiques
  • Identifier les études nécessaires pour démontrer la comparabilité
  • Développer une stratégie efficace pour répondre aux exigences réglementaires
  • Comprendre les principes d’une stratégie de contrôle des contaminations
  • Identifier les risques et points critiques dans les procédés biologiques
  • Développer et déployer une stratégie efficace pour limiter les contaminations
  • Identifier les paramètres critiques dans les procédés upstream
  • Comprendre l’impact de la variabilité sur la qualité du produit
  • Développer des stratégies pour maîtriser les paramètres critiques
  • Comprendre les principes de purification downstream
  • Identifier les impuretés et mesurer le rendement des procédés
  • Développer des stratégies pour contrôler la qualité du produit
  • Identifier les risques liés aux matières premières biologiques
  • Comprendre les exigences de qualification et de traçabilité
  • Développer des stratégies pour sécuriser l’approvisionnement
  • Comprendre les principes de sécurité virale en biotechnologie
  • Identifier les contrôles nécessaires pour garantir l’innocuité
  • Développer des stratégies pour documenter la sécurité virale
  • Comprendre les principes de stabilité des produits biologiques
  • Identifier les protocoles et méthodes d’évaluation de stabilité
  • Analyser les impacts des résultats sur le dossier AMM
  • Comprendre les spécificités de fabrication des ATMP
  • Identifier les risques et paramètres critiques du process
  • Développer des stratégies pour garantir qualité et conformité
  • Comprendre la gouvernance de la fonction CMC
  • Identifier les comités, arbitrages et responsabilités clés
  • Développer des pratiques pour documentation et décisions efficaces
  • Approfondir un ou des aptitudes vues précédemment
  • Découvrir des points non encore vus lors des premières séances sur un sujet
  • S’entraîner à l’utilisation des techniques et outils et constituer un suivi du parcours
  • Régler votre problématique grâce à une séance de coaching ciblée
  • Déclencher un ou plusieurs déclics au sein de vous-même pour progresser
  • Comprendre l’apport du coaching et de la maïeutique, en le vivant soi-même.
  • Valider les connaissances et la méthodologie acquises durant le parcours
  • Se perfectionner, prendre de la valeur dans son domaine, son métier
  • Obtenir de la reconnaissance sur le marché du travail
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