Accompagnement biotechs en phase de scale-up

Objectifs

Analyser les besoins opérationnels et réglementaires des biotechs en croissance
Mettre en place une stratégie adaptée pour sécuriser le développement industriel
Optimiser les processus et la performance pour accompagner le scale-up

Participants

Dirigeants, responsables production, qualité et affaires réglementaires des biotechs

Pré-requis

Connaissance générale des processus biotech et des exigences réglementaires

Description

Évaluer les processus et infrastructures pour identifier les besoins en scale-up
Définir les priorités opérationnelles et réglementaires pour sécuriser la croissance
Mettre en place des indicateurs pour suivre la performance et la conformité
Former les équipes aux bonnes pratiques et standards de production et qualité
Optimiser la planification, la production et les flux logistiques
Accompagner la structuration du service qualité et des systèmes GMP
Coordonner la préparation aux audits et inspections réglementaires
Identifier les risques et mettre en œuvre des actions préventives
Assurer la documentation et la traçabilité pour sécuriser les opérations
Faciliter la montée en puissance tout en maîtrisant les risques
Renforcer la performance et la pérennité de l’entreprise biotech

ÉTAPES

Analyser les besoins opérationnels et réglementaires pour le scale-up
Définir et mettre en œuvre les actions prioritaires
Suivre et ajuster les processus pour sécuriser la croissance

Bénéfices

Renforcer la conformité et la performance des biotechs en scale-up
Optimiser les processus et la qualité des opérations
Sécuriser la montée en puissance tout en maîtrisant les risques

Référence

PRT437

Participants

Individuel

Durée

1 heure

Prix

290,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

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