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Qualification prestataires sérialisation : audits et contrats

Objectifs

Comprendre l’importance de qualifier les prestataires de sérialisation
Mettre en place des audits et des contrats conformes à la réglementation
Assurer la fiabilité et la traçabilité des opérations externalisées

Participants

Les équipes supply chain, qualité et achats

Pré-requis

Notions de sérialisation FMD et gestion des prestataires

Programme

Identifier les prestataires critiques et évaluer leur conformité
Préparer la documentation et critères pour les audits externes
Planifier et coordonner les audits avec les équipes internes
Conduire l’audit selon procédures et check-lists définies
Analyser les écarts et non-conformités détectés lors des audits
Mettre en place des actions correctives et un plan de suivi
Documenter constatations, recommandations et rapports d’audit
Suivre la mise en œuvre des actions correctives par prestataire
Communiquer les résultats aux prestataires et parties prenantes
Auditer périodiquement les prestataires pour fiabilité et conformité
Renforcer la sécurité et la conformité des opérations externalisées

Exercices pratiques

Analyser un audit prestataire et identifier les non-conformités
Rédiger un rapport complet et structuré
Mettre en place un plan CAPA et suivre les actions correctives

Aptibox

Guide qualification prestataires
Modèle rapport audit
Check-list CAPA et suivi

Référence

LAB171

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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