Refonte des dispositifs de conformité pharmaceutique

Objectifs

Analyser les dispositifs existants et identifier les lacunes
Développer une stratégie de refonte adaptée aux exigences réglementaires
Optimiser les processus pour renforcer la conformité et la performance

Participants

Responsables qualité, conformité et affaires réglementaires

Pré-requis

Connaissances générales des systèmes qualité et des exigences pharmaceutiques

Description

Évaluer les dispositifs actuels de conformité et les procédures associées
Identifier les écarts par rapport aux normes et réglementations en vigueur
Analyser l’organisation et la documentation des processus internes
Mettre en place des recommandations pour corriger les non-conformités
Optimiser la structure et la traçabilité des dispositifs de conformité
Former les équipes aux nouvelles procédures et bonnes pratiques
Coordonner la mise en œuvre et le suivi des changements
Développer des indicateurs pour suivre l’efficacité et l’adhésion aux dispositifs
Assurer la préparation aux audits et inspections réglementaires
Réduire les risques de non-conformité et améliorer la performance globale
Faciliter la continuité et la pérennité des systèmes de conformité

ÉTAPES

Analyser les dispositifs existants et identifier les axes de refonte
Définir et mettre en œuvre les nouvelles procédures et dispositifs
Suivre et évaluer l’efficacité des dispositifs refondus

Bénéfices

Renforcer la conformité réglementaire et opérationnelle
Améliorer la fiabilité et la traçabilité des processus
Optimiser les dispositifs pour plus d’efficacité et de sécurité

Référence

PRT431

Participants

Individuel

Durée

1 heure

Prix

290,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

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