[WooAjaxCartCount]
Accueil — Uncategorized — Biologiques vs chimiques vs ATMP : impacts CMC et qualité

Biologiques vs chimiques vs ATMP : impacts CMC et qualité

Retour en arrière

Objectifs

  • Comprendre les différences entre médicaments biologiques, chimiques et ATMP
  • Identifier les implications CMC et qualité
  • Appréhender les contraintes réglementaires et techniques

Participants

  • Tous collaborateurs impliqués dans le développement et la qualité

Pré-requis

  • Aucun

Programme

  • Identifier les caractéristiques des produits biologiques, chimiques et ATMP
  • Analyser les implications pour la chimie, la fabrication et le contrôle (CMC)
  • Documenter les exigences qualité spécifiques
  • Contrôler les risques et variations possibles
  • Auditer les procédés et systèmes qualité
  • Former les équipes aux bonnes pratiques et standards
  • Optimiser les processus de fabrication et contrôle
  • Suivre les indicateurs clés de conformité et qualité
  • Communiquer les impacts aux équipes projets
  • Réaliser des recommandations pour sécuriser le développement
  • Évaluer les différences et implications pour la stratégie produit

Exercices pratiques

  • Comparer un produit biologique, chimique et ATMP
  • Identifier les exigences qualité spécifiques
  • Simuler les ajustements nécessaires pour le CMC

Aptibox

  • Check-list des indicateurs et éléments à suivre
  • Synthèse des bonnes pratiques de reporting
  • Fiche pratique des outils et dashboards
Référence
LAB03
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

Ajouter au panier
Voir votre parcours
Télécharger ce programme
Réserver une séance
Prendre RDV
Financements
Nous vous aidons dans vos démarches pour financer vos formations. Retrouvez toutes les informations sur les solutions de financement.
En savoir plus
Nos forfaits

Nous vous proposons des forfaits/packs d’achat de modules à prix dégressifs, selon la quantité demandée.

Ces modules de 2h sont valables pour nos 5000 aptitudes ( = ateliers de formation 100% sur mesure allant à l’essentiel, tous thèmes confondus, sur tous nos catalogues management, RH, communication, développement personnel, commercial…) et valables également sur toutes nos prestations (séances de coaching, bilan de compétences , feedback 360°, codéveloppement…).

Prendre rendez-vous

Espace client

Envie de faire et suivre vos devis facilement ? Devenez partenaire, et obtenez vos codes clients !

Demande de partenariat

Prendre RDV

Besoin de plus d’informations ? Je réserve un créneau

Réservez directement votre séance !

Je réserve une séance

Nous contacter