AccueilUncategorizedData integrity pharma (ALCOA+) : intégrité et traçabilité

Data integrity pharma (ALCOA+) : intégrité et traçabilité

Objectifs

  • Comprendre les principes ALCOA+ pour l’intégrité des données
  • Identifier les risques et obligations de traçabilité
  • Appréhender les méthodes pour garantir conformité et qualité des données

Participants

  • Tous collaborateurs impliqués dans les essais cliniques et laboratoire

Pré-requis

  • Aucun

Programme

  • Identifier les principes ALCOA+
  • Analyser les risques d’altération ou perte de données
  • Documenter les procédures et enregistrements critiques
  • Contrôler la traçabilité et fiabilité des données
  • Auditer les pratiques et systèmes informatiques
  • Former les équipes aux bonnes pratiques d’intégrité
  • Optimiser les processus pour réduire les erreurs
  • Suivre les indicateurs clés de conformité
  • Communiquer les résultats et recommandations
  • Réaliser des recommandations pour sécuriser la data

Exercices pratiques

  • Analyser des données type ALCOA+
  • Identifier les écarts et risques
  • Simuler la correction et validation des données

Aptibox

  • Check-list des indicateurs et éléments à suivre
  • Synthèse des bonnes pratiques de reporting
  • Fiche pratique des outils et dashboards
Référence
LAB16
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00  HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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