Audit qualité ISO 9001 et BPF/GxP

• Auditer votre système qualité ISO 9001 et BPF/GxP.
• Mesurer la conformité de vos pratiques aux référentiels.
• Préparer sereinement vos audits externes et inspections.

Responsables qualité, production et directions de site.

Disposer du système documentaire qualité en vigueur.

• Cadrer l’audit qualité ISO 9001 et BPF/GxP sur votre site industriel.
• Définir le périmètre et le référentiel applicable à votre site.
• Examiner la documentation qualité et les enregistrements associés.
• Auditer les processus sur le terrain par échantillonnage ciblé.
• Contrôler la maîtrise des écarts, des déviations et des CAPA.
• Vérifier la formation et l’habilitation du personnel aux postes clés.
• Évaluer la gestion des changements et de la traçabilité des lots.
• Relever les non-conformités et les points sensibles constatés.
• Classer les écarts selon leur criticité : mineur, majeur, critique.
• Restituer le rapport d’audit et le plan d’actions correctives.

• Planifier l’audit ISO 9001, BPF/GxP et lire les documents.
• Observer les processus sur site et relever tous les écarts.
• Remettre le rapport d’audit et le plan d’action correctif.

• Préparez vos audits externes avec un état des lieux fiable.
• Réduisez le risque d’écarts majeurs lors de vos inspections.
• Renforcez la culture qualité ISO 9001 et BPF/GxP de l’usine.